品質管理システム

 

当社では、1997年にTUV Rheinland により、ISO9002:1994/ISO13488:1996の認証を取得して以来、国際的にも通用する品質マネジメントシステムを構築し、広く世界各国のお客様の信頼を得てまいりました。
2003年にはISO9001:2000版へ、更に、2004年にはISO13485:2003年版へグレードアップを果たし、医療器具メーカーとして、より高次の品質マネジメントシステムへと整備いたしております。

これからも、常にお客様の品質に対するご要望に適確に応えうる体制を追求し続け、お客様の満足、評価、そして信頼を糧として、品質への自信とこだわりを旗印に、努力を続けてまいります。

1989.10
(H元年)
輸入販売業許可取得(BBY6379)
1994.02
(H6年)
医療用具製造業許可取得(11BZ0588:於越谷工場)
1995.11
(H7年)
GMP(日本)取得
1996.09
(H8年)
FDA登録(米国;No.9014974)
1997.06
(H9年)
ISO9002/ISO13488認証取得(TUV Rheinland)
1999.01
(H11年)
動物医療用具製造業許可取得(16療製第344号:於越谷工場)
2003.06
(H15年)
ISO9001/ISO13488認証取得(TUV Rheinland)
2004.01
(H16年)
医療用具製造業許可取得(11BZ6041;於埼玉工場)
動物医療用具製造業許可取得(16療製第457号:於埼玉工場)
2004.07
(H16年)
ISO9001/ISO13485認証取得(TUV Rheinland)
2005.12
(H17年)
CEマーク(欧州)認証取得(TUV Rheinland)