品質保証について

ISO/登録認証書

当社では、1997年にTUV Rheinland により、ISO9002:1994/ISO13488:1996の認証を取得して以来、国際的にも通用する品質マネジメントシステムを構築し、広く世界各国のお客様の信頼を得てまいりました。
また、ISO9001:2008およびISO13485:2003へグレードアップを果たし、医療機器の製造メーカーとして、より高次の品質マネジメントシステムへと整備いたしております。
これからも、常にお客様の品質に対するご要望に適確に応えうる体制を追求し続け、お客様の満足、評価、そして信頼を糧として、品質への自信とこだわりを旗印に、努力を続けてまいります。

ISO9001:2008認証書

ISO9001:2000版

ISO13485:2003認証書

ISO13485:2003年版

CEマーク認証書

2005年にTÜV Rheinland(※)によりCEマークを取得しました。MDDの要求を的確に具体化する努力をおこなっています。
(※)TÜV Rheinland(テュフ ラインランド):ドイツ政府より認定されたGSマークの認証機関で、多くの欧州指令の公認機関としてCEマーキングに関する幅広いサービスを提供しています。
CEマーク認証書