より精巧に、より柔軟に、より多彩に。世界に認められる確かな品質。特殊針のリーディングカンパニー　株式会社ユニシス

当社では、1997年にISO9002：1994／ISO13488：1996の認証を取得して以来、国際的にも通用する品質マネジメントシステムを構築し、広く世界各国のお客様の信頼を得てまいりました。
また、ISO9001：2008およびISO13485：2003へグレードアップを果たし、医療機器の製造メーカーとして、より高次の品質マネジメントシステムへと整備いたしております。
これからも、常にお客様の品質に対するご要望に適確に応えうる体制を追求し続け、お客様の満足、評価、そして信頼を糧として、品質への自信とこだわりを旗印に、努力を続けてまいります。

医療機器規則 (MDR) 適用への移行期間が延長されたことにより、指令93/42/EC (MDD)への適用認証期限が延長されました。

対象	延長有効期限
全てのクラスⅢ機器	2027年12月31日
クラスⅡb機器、クラスⅡa機器、クラスⅠs機器	2028年12月31日