ユニシスは、世界に向けて安全で高品質な製品と信頼されるサービスを提供します。
最高品質の製品とは、品質・コスト・納期の3要素の全てにおいて顧客を満足させるものでなくてはならない。
そのために適切な品質マネジメントシステムを構築し、顧客の要求に応じて常に継続的改善を実施できるよう最大限の努力を行うものとする。
以下にその具体的な方針として3点を挙げる。
上記の行動指針を達成するために全部門・全社員にこの品質方針を理解させ、全社一丸となってその実現に努力します。
私は、会社の代表としてこの品質方針を確実に達成することをここに宣言します。
株式会社ユニシス
代表取締役社長 齋藤英也
1989.10 (H元年) |
輸入販売業許可取得((東用輸)第0622号) |
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1994.02 (H6年) |
医療用具製造業許可取得(11BZ0588:於越谷工場) |
1995.11 (H7年) |
GMP(日本)取得 |
1996.09 (H8年) |
FDA登録(米国:No.9014974) |
1997.06 (H9年) |
ISO9002/ISO13488認証取得(TUV Rheinland) |
1999.01 (H11年) |
動物医療用具製造業許可取得(16療製第344号:於越谷工場) |
2003.06 (H15年) |
ISO9001/ISO13488認証取得(TUV Rheinland) |
2004.01 (H16年) |
医療用具製造業許可取得(11BZ6041:於埼玉工場) 動物医療用具製造業許可取得(16療製第457号:於埼玉工場) |
2004.07 (H16年) |
ISO9001/ISO13485認証取得(TUV Rheinland) |
2005.12 (H17年) |
CEマーク(欧州)認証取得(TUV Rheinland) |
2009/07 (H21年) |
医療機器製造業許可取得 (11BZ200120:於物流/滅菌センター) |
2010.05 (H22年) |
スパイナル針クラスIII対応に従うCEマーク再取得 |
2011.10 (H23年) |
ISO9001/ISO13485認証 登録認証機関の変更(SGS) |
2012.05 (H24年) |
CEマーク(欧州)認証 登録認証機関の変更(SGS) |
2014.10 (H26年) |
スパイナル針 米FDA 510(k)クリアランス取得 |
2015.01 (H27年) |
硬膜外麻酔針/神経ブロック針 米FDA 510(k)クリアランス取得 |
2019.02 (H31年) |
低侵襲マイクロ注射針 CEマーク(欧州)認証取得(SGS) |